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亮相进博会助力健康中国
发表时间:2019-11-08

亮相进博会助力健康中国


11月8日电 近日,葛兰素史克(GSK)携系列创新产品亮相第二届中国国际进口博览会(简称“进博会”),一批创新医疗解决方案迎来中国首秀。其中,今年刚刚在中国获批的创新带状疱疹疫苗欣安立适也首次向公众亮相。

 

 

GSK是全球领先的以研发为基础的制药和医疗保健公司。欣安立适(重组带状疱疹疫苗)于今年5月获得中国国家药品监督管理局批准,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。去年国家公布了包括欣安立适在内的 48 个境外已上市临床急需新药名单,并将它们纳入优先审评审批,体现了国家对重要新型预防和治疗方案的高度重视。

此外,在刚刚揭晓的2019国际盖伦奖中,欣安立适荣获2019年度“最佳药品“奖。盖伦奖是颁发给创新卓越的医疗产品和设备的奖项,受到业界广泛认可,被誉为“医药界诺贝尔奖”。该奖项肯定了欣安立适为改善人类健康作出的贡献。

在获批前,两项深入的三期临床研究评估了欣安立适对超过3.8万人的保护效力、安全性和免疫原性。在对关键效力研究ZOSTER-006和ZOSTER-022的汇总分析中,欣安立适对50岁及以上所有研究年龄组均显示出高达90%以上的带状疱疹预防效力,并在后续四年随访期内持续有效 。

带状疱疹因水痘带状疱疹病毒再激活而引起。不少50岁及以上成年人的神经系统中都有潜伏的水痘带状疱疹病毒,并可能随年龄增长而重新激活。研究表明,中国每年有近 300 万人受带状疱疹影响。

在50岁及以上的人群中,感染过水痘带状疱疹病毒的比率超过99%。据估计,大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹。带状疱疹的发病高风险人群为老年人或免疫功能低下者。带状疱疹通常表现为一种出现在身体单侧疼痛、瘙痒的皮疹,并可持续两到四周。疼痛通常被描述为灼烧、电击或刀刺样的痛感 。即使皮疹消失,患者也可能经历带状疱疹后神经痛(PHN),疼痛持续至少三个月到数年。PHN是带状疱疹最常见的并发症,发生在高达30%的带状疱疹病例中 。

 

目前,欣安立适已在美国、加拿大、欧盟、澳大利亚和日本获批。从2020年开始,欣安立适将被分阶段引入中国。

将欣安立适引入中国,是GSK致力于将全球创新成果惠及中国患者的承诺。除带状疱疹疫苗外,GSK始终致力于持续在中国的本土投资,加速中国医药产业与国际接轨,赋能本地医药创新发展, 切实践行“立足中国、携手中国、服务中国”的承诺,提升疫苗的可及性。今年9月,GSK与养生堂旗下万泰生物全资子公司厦门万泰(Innovax)签署全球合作协议,基于厦门大学的创新抗原技术与GSK的佐剂系统,携手研发新一代人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,这一合作将有助于加速新一代宫颈癌疫苗的研发进度,提高疫苗的可及性。

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